ПРОГРАММА

1. Краткий обзор новых законодательных инициатив нового регулятора закона

Министерства Финансов РФ по совершенствованию Федерального закона № 44-ФЗ и Федерального закона № 223-ФЗ.

2. Планирование закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий.

3. Новый порядок подготовки контракта на закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе установление требования обеспечения исполнения гарантийных обязательств при закупке медицинского оборудования.

4. Национальная система стандартизации в закупках. Новые требования при формировании технического задания на закупку медицинских изделий в рамках контрактной системы ФЗ-44 и корпоративных закупок ФЗ-223. Стандарты в технических заданиях на медицинские изделия. Технические регламенты, ГОСТы, ТУ. Практика применения. Типичные ошибки применения технических регламентов, документов национальной системы стандартизации по ФЗ-44 и ФЗ-223.

5. Порядок формирования лотов на закупку лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства № 929 от 17.10.2013г. Виды нарушений, ответственность.

6. Принципы формирования лотов на поставку медицинских изделий: объединение в один лот медицинских изделий и иных товаров, медицинских изделий различных групп, медицинских изделий в рамках одной нозологии, медицинских изделий с уникальными характеристиками. Административная практика нарушений при формировании лотов (примеры).

7. Регистрационные удостоверения при закупках медицинских изделий: Обязательное требование о предоставлении РУ в документации о закупках. Как поступать при несоответствии наименовании товара в первой части заявки и копии РУ. Недействительные РУ. РУ с истекшим сроком годности. Что делать с заявкой без номера РУ медицинского изделия? Типичные ошибки заказчиков и поставщиков.

8. Особенности описания объекта закупки лекарственных средств. МНН и торговое наименование лекарственного средства. Понятие о взаимозаменяемости лекарственных средств. Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 г № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов.

Форма выпуска, дозировка, остаточный срок годности, упаковка. Обзор ошибок заказчиков при описании лекарственных средств на практике.

9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2019 № 1064н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения" (вступает в силу с 04.01.2020)

10. Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий".

11. Требования к участникам на поставку лекарственных средств: установление лицензии на розничную или оптовую деятельность, на производство ЛС, иные лицензии (дезинфекция).

12. Изменения в национальном режиме. Практика применения Постановления Правительства РФ № 102, Постановления Правительства РФ № 1289

15. Круглый стол. Ответы на вопросы слушателе